Études de produits pharmaceutiques à l’aide de la XRPD et de la SAXS conformément aux GMP

DANNALAB est une compagnie de recherche sous contrat spécialisée dans l'étude physico-chimique de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques et de systèmes d’administration de médicaments. Nos principales compétences reposent sur la diffraction des rayons X sur poudre (XRPD ou XRD) et la diffusion des rayons X aux petits angles (SAXS), qui sont associées à des techniques complémentaires.

La diffraction des rayons X sur poudre (XRPD ou XRD) pour étudier le polymorphisme et la cristallinité

Chez DANNALAB, nous utilisons la XRPD(XRD) pour identifier le type de polymorphe et la cristallinité d’un principe pharmaceutique actif (PPI) dans sa forme pure, ainsi que dans les formulations ou les formes posologiques. Nous aidons nos clients pendant les étapes de recherche, de pré-formulation et de formulation. Les méthodes de XRPD (X-Ray Powder Diffusion) pour la caractérisation des PPI sont également utilisées dans les études de stabilité et de contrôle de qualité pendant la libération des lots.

SAXS pour étudier les véhicules d’administration de médicaments et les produits biologiques

Nous utilisons la SAXS pour étudier la structure des systèmes d’administration des médicaments –(micelles, liposomes et nanoparticules).


SAXS permet aussi d'identifier:

  • -les structures d'ordres supérieures des produits biologiques ;
  • -les voies d'agrégations ;
  • -la stabilité.

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Brevets pharmaceutiques

Pour assurer une gestion de la propriété intellectuelle efficace et sûre, nous offrons une gamme de services liés aux brevets pharmaceutiques.


GMP

Parmi nos services, nous offrons l’élaboration et la validation de méthodes. Notre infrastructure et nos procédures sont conformes aux GMP. Les méthodes que nous proposons sont élaborées conformément aux lignes directrices USP <941>, Ph.Eur. <2.9.33> et ICH.