Charakterisierung Pharmazeutischer Produkte mit GMP XRPD und SAXS

DANNALAB ist ein Auftrags-Forschungs labor, der auf die Röntgen-Charakterisierung von Pharmazeutika und Biopharmazeutika spezialisiert ist. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Forschung, “Preformulation”, “Formulation und Phasen der Herstellung.


XRPD(XRD) zur Charakterisierung von Polymorphie und Kristallinität niedermolrkularer Wirkstoffe

Bei DANNALAB verwenden wir XRPD um die polymorphe Phase, die Menge und die Kristallinität des Wirkstoffs (API) sowohl in reiner Form als auch in den Mischungen und dem eigentlichen Arzneimittel zu bestimmen. XRPD wird in den verschiedenen Stadien der Arzneimittelentwicklung für die Charakterisierung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API), Trägerstoffen, Zwischenprodukten und Mischungen in fester Form eingesetzt. Diese Methoden der Charakterisierung werden auch während Stabilitätsstudien und für Qualitätskontrolle bei der Freigabe angewandt.

SAXS zur Charakterisierung der Struktur von Biopharmazeutika

Wir verwenden SAXS um die Eigenschaften von Arzneimittelabgabesystemen zu bestimmen – Micellen Liposomen und Nanopartikeln.

Wir verwenden SAXS auch zur Identifizierung:

  • -der höheren Ordnungsstruktur in Lösung, der Molekülmasse, der Konformation und des oligomeren Zustandes
  • -der Aggregationswege und ihrer physikalisch-chemischen Mechanismen
  • -der Stabilität

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Pharmazeutische Patente

Um wirksames und sicheres IP-Management zu gewährleisten, bieten wir eine Reihe von Dienstleistungen im Zusammenhang mit pharmazeutischen Patenten an.


GMP

Unsere Anlagen und Verfahren erfüllen die Erfordernisse von GMP Qualitätssystem. Wir folgenden USP <941>, Ph. Eur. <2.9.33> und ICH zur Identifizierung und physikalisch-chemischen Charakterisierung nach verfügbaren Standards.